上世纪90年代，欧美等主流医药工业老练的国家，借着全球化的脚步，把高污染、高能耗的化工制作产业向第三世界转移。而我国正好赶上了变革开放，便承接了化学质料药的一部分产能，为了更好的出口，大批的出产基地并没有放在内陆的交通重镇，而是靠海的东部沿海城市。

浙江由于有必定的化工基础，再加上作为变革开放的前沿阵地，于是在台州，建起了一座以海正、华海、仙琚、天宇、司太立为代表公司的“质料药之都”，出产出来的质料药卖遍全球五大洲。

世界药房看印度，印度占据了全球60%的制剂出口。但我国作为印度制剂的一大上游国家，所以印度许多药品的出口仍是得看我国。而这两年，我国医药方针日渐完善，制剂才能也逐渐上市，渐渐有一己之力和印度同台角逐。

所以，在本年4月下旬，当印度疫情告急，三日新增新冠感染人数超百万时，A股掀起了一波质料药涨停潮，浙江台州的几家药企简直悉数迎来暴涨。

但这批质料药企，不只仅只做出口。在现在创新药大热之前，整个我国的用药结构，除了外资带来的高价产品，就是在这批质料药企的基础上做的各种拷贝药制剂。（首要围绕心血管、抗感染、解热镇痛、激素类以及精神类化药产品）

作为药品的上游，质料药企的日子并不光鲜，和制剂出售型企业每年年会都是七八千人、各个开着豪车去热门旅游景点开会不一样的是，出产型企业根本都是一个月要值好几天晚班凌晨也需求敷衍环保、质量抽查，每天面对的都是各种锅炉和化学试剂。

质料药历来都是医药职业鄙视链的最下流，因而在A股商场，常年也只有一个远低于职业平均值的估值水平。不过，自从2018年4+7带量收购摆开的付出端变革前奏，这一切都在渐渐改变。

集采对供给量的查核要求下，所有制剂企业对上游质料药企情绪上有了质的改变：曾经是财大气粗，买方就是上帝，关于质料药公司随便挑。现在找到一家公司就得先签三年的协作协议，由于买不到质料或许质料提价，关于集采保供的企业是致命的。

静心赚“辛苦钱”的质料药企，在集采之后，成了“香饽饽”。回收医药原料只需活跃布局、提早锁定本钱，药企就能对冲带量收购带来药品降价的影响。而下流制剂企业除了情绪上的改变之外，身体也很诚笃，纷繁开端布局质料药事务。

有的自建质料药基地：京新药业斥资40亿元在山东新建质料药、医药中间体为主出产基地，复星医药在常德，海辰药业在安庆，珠海润都在荆门，出资建厂；奥翔药业、昂利康、广生堂和富祥药业，在2020年先后抛出了非公开发行再融资扩产质料药的预案。有的则直接收购质料药企：康惠制药、金达威别离以3264万元、3亿元收购质料药企。

但在环保、出产功率等等技能门槛，后入局者其实并没有太多优势。而另一边，质料药靠着自身的本钱和供给优势，开端往下流延伸。

拿台州的几家药企举例，司立，早在2012年就补上“制剂”环节，碘海醇、碘克沙醇在第五批全国药品集采中标，甩开了曾经协作伙伴恒瑞。华海早在十年前就有了自己的心血管产品制剂事务，而天宇也从2016开端，各种沙坦类药物的制剂项目纷繁立项。集采之后，质料药企和制剂企业，职业上下流，两个天壤之别的轨迹，由于方针的牵制，敞开了一个奇特的交汇点。它们步入一场激烈的转型中，谁都不知道未来在哪里，但谁都清楚，职业洗牌将至。

自建厂房的无法：制剂企业往上游布局虽然整个职业在向上游质料药企前移，但质料药企的日子有多难，大概没有人比徐阳（化名）更有体会。在一家制药公司里做办理的他，由于机缘巧合，后来跳去了一家民营质料药巨头做战略。虽然都是在制药范畴，但质料药出产完全是别的一个职业。

2019年，徐阳所在的公司雷厉风行启动了组织和办理变革。由于囿于环保压力，一些质料药企被逼搬到内蒙、山东等地，树立分厂。沿海地区的环保压力日渐骤升。企业为了满足各种环保要求的EHS（环境健康与安全）投入越来越高，一些产品里甚至占到了总本钱的15%~20%。

“从中心环保督导组到省里面的，然后到市里面的，再到区里的、园区，几级的这种检查，咱们从新建的车间到老车间的技能改造，在之前的安评环评到后续的投产今后的审评到日常的各种督导，包含现在都在弄的黑匣子数据的远程监测，安全的监测，环保的监测等等措施都越来越严。”徐阳聊到。环保本钱的压力提高，逼得质料药公司不得不向西部地区转移，建厂房、搞环保体系无非就是砸钱，可是一个好的质量办理体系，却不是短期靠砸钱就能砸出来的。这关于公司的人才结构、办理体系以及组织才能都是很大一种挑战。这也是那些想转型做质料药的下流企业进来的一大壁垒。

并且，质料药企这两年虽然订单增多了，也安稳了，可是受制剂的集采影响，国内的客户，包含部分国际的客户都受到揉捏今后，质料药企出售价格不或许上涨太多，甚至有许多产品的价格在下降。

但一起质料药企的API上游的中间体的客户，特别是最近一些化学的化工品的价格又急速在上升，这种带来质料的上涨和下流的产品的价格在下降的这种剪刀差，实践上直接揉捏了质料药企的赢“所以本年化学质料药，这30来家上市公司的，你会发现本年的半年报有适当一大部分企业的出售，仍然是保持增加，至少仍是在增加，但增幅下降，赢利普遍都会下降。包含我在的这家企业，这是一个普遍存在的现象。”徐阳接受深蓝观采访时说到。

下流药企都很想转型兼顾着做质料药，这是集采后的拷贝药企生存规律：由“营销至上”逐渐转为“本钱控制为王”。买不到质料或质料提价，是拷贝药企的心病。

由于原材料短缺，乐普药业的复方氨维胶囊不得已中止出产；有“共和国长子”之称的华北制药，在国家集采准则树立以来因“断供”而收到了首张“断供罚单”；北京百奥药业恩替卡韦片再次出现集采断供的情况，被河南省评定为“严峻”失信……

应对质料药价格、产量等多维度不坚定，药企纷繁开端了质料药布局之路。但当大家发现在环保以及技能门槛阻拦之下，质料药没那么简单做之后，企业也在想其他的办法。一种方法是与重点质料药出产企业保持长时间安稳的协作联系，利益及危险共担，完善供给链办理及本钱控制才能。

“有一些企业会跳出来说，咱们做制剂，你们只担任供给质料，咱们能够树立一个所谓的合资公司，来一起铺量。”徐阳称。当然，不只是企业，一些投行或许基金也会来找质料药企业，希望以联盟方法树立合资公司，成为下个泰格医药、华润系。

具有量产实力的质料药或中间体企业，无论是用订单绑定，仍是深度协作，一时都成为争相哄抢的对象

“不管是什么质料药，只需具有资质，有一个根本团队，我就把本来制剂产品的上游质料，放到这家公司来。”一家上海药企担任

丽珠和石药、齐鲁，达到长时间协作，合同一签就是三年的协作协议。搁在以往，很少有药企敢签这么久。制剂企业都测验将质料基地牢牢掌握在手。

在浙江省首批药品集中带量收购中，姑苏东瑞制药出产的注射用头孢美唑钠，以最低价杀出重围、独家中选，却由于收购不到质料而“爽约”。其时集采的惩戒机制尚未完善，姑苏东瑞制药仅仅被暂停了集采买卖资历。但不久之后，姑苏东瑞声称着手在兰州规划一片新建质料药出产的厂房。

这也回到了文章最初，制药企业争相在各地新建质料药基地一

充满崎岖的路：出产型药企的下如果说质料药企是面粉供给企业，那么制药企业就好比是面包店，不只会做面包，而且会出售

集采后，面包的价格现已跟面粉在一个数量级了，面包店都吃不消了。但面粉厂商发现烤面包也不是很难，而且集采面包价格是面粉价格的几倍，所以在集采中挥洒自如。

质料药企的地位一旦突显，往下流延伸，翻开制剂商场大门，就由诸多的不或许成为了或许。在质料药之都台州，质料药企业纷繁跨界去“做制剂”。独家中标、吞占整个国内商场，4+7带量收购的规矩，给了质料药企太多可想象的空间。

“做下流的这些需求，一向都是旺盛的。质料药企业一个共性的点，只需能出产，出售订单根本不是问题，控制本钱、安稳供给，这些都是质料药企得天独厚的优势，问题在于产能利用率高不高。”一位质料药企担任人告知深蓝观。

但做药和出产完全是两套不一样的语言。

制剂出售的整个重心是评论产品的结构，评论营销的激励机制，评论怎么样去拓展一些，比如说互联网的电商，这些新的这种营销形式，评论这些会根本上占据办理层绝大部分的精力。

而在API企业，评论的是怎么提高出产功率、降低本钱，技能改造、工艺研发，回收溶剂降低ehs的处理的费用。一个是典型的以营销为导向的公司，一个是完全倾向于制作型的。从文化、从办理层的精力分配，包含战略的重心，不同都是非常大的。

一家质料药企担任人告知深蓝观，2018年，他们就树立了制剂公司。现在，一个产品现已开端上市出售，5～6个产品现已受理。后续顺畅的话，明年一季度,能再批下来15个产品。他等待，“等这几个现已受理产品，赶上下一批的集采招标。”

“董事会以为，这个节奏还不够快。”

往下流走，实践并非易事。树立出售团队、途径，实践是质料药企的盲区

集采刚开端，徐阳以为公司不需求建太大的出售团队，保证供给就能够。但之后的集采规矩更加温文，由独家中标，演变为四五家、七八家。“现在看起来，中标也并不意味着那么大的优势。”

假如产品不能进入集采，仍是要考虑出售，完全去建团队不太现实。依托区域代理商，自己不掌握途径资源的话，危险也比较大。但组成出售团队，并不只仅是招几个出售，搭一个班子这么简单。

两难之间，徐阳也有过不坚定，到底是维持本来的形式，跟下流企业战略协作，相互之间达到一种默契，持续这样运营。仍是走一条质料+制剂一体化之路？如果往下流延伸的话，本来客户就直接变成竞赛对手了，这是质料药企不得不面对的一个现实，怎么处理好这种联系，极为奇妙。

哪怕报一个亏本的价格，也要挤进集采，成了一些现已转型的质料药企的战略。“产能现已在那里，不出产就会有浪费，所以硬着头皮，哪怕报一个亏本的价格，都要去进集采，为了保证工厂能转起来。”

几个质料企业老板暗里沟通也不时感慨，质料药企去做制剂，从一个坑跳到别的一个坑。

洗之后：质料药职业的明天

质料药的食物链人物发生改变，并不是本职业里出现了什么新技能带来的格式上升，只是集采降低了途径的壁垒，下流制剂范畴曾经的好日子一去不复返，现在退回到和质料药企同一个生态水平，二者回到了同一舞台竞赛。

这种洗牌抹平了上下流的一些沟壑，但关于医药职业的整个产业链条来讲，商场并不是一场零和游戏，我国最大的优势在于规划效应下带来的低本钱。外交学院教授施展曾在《溢出》中写到过一句话：许多后发国家制定过的成功的产业方针都有一个根本特征——都是出口导向。

因而，不只是创新药，我国的质料药和拷贝药制剂最终的归宿，大概率仍是离不开全球化。

出清低端产能，聚焦规划性优势质料药项目，然后进军海外。我国这两年，无论是ANDA（美国的简化新药请求）仍是DMF/COS（别离代指美国和欧洲的质料药请求）的申报数量，都呈一个递增的趋势，未来也有望进一步保持增速。

事实上，本乡企业里现已有做得比较靠前的了。

早在集采之前，丽珠药业启动了一场质料药瘦身变革，转型高端质料药产品，一下子砍掉了多个安全环保污染相对危险大的产品。出售额在变革这一年，根本没有增加的。许多客户跑过来向副总裁黄瑜璇诉苦，“这些产品做这么好，都是榜首品牌，为什么要砍掉？”

“由于这些项目要不就是低赢利（虽然出售额很大），要不就是高能耗，持久下去其实是和方针背道而驰，这种事务多一项，就多了一份碳排放目标。”黄瑜璇坚持把工厂的集中优势，去攻高端产品。

聚焦的好处就是能够做深做透，在特定的范畴里把规划提高到具有全球竞赛力的水平。事实上，其实集采也在加速这一进程。

“集采虽然压低了价格，但只需能与一些大的中标企业树立长时间协作，其实量是增加了。”黄瑜璇以为，放量，关于质料药企也是一大考验。“制剂低价中标，倒逼质料药进一步精进技能。”

这关于现已转型、提高工艺的质料药企来说，是绝佳机遇。但关于一些中小型质料企业而言，并非好消息。这是一个职业集中度提高的过程，而集中度提高，带来的就是规划效应，所以未来的头部企业也会越来越好。

不过，关于这种质料药以及制剂一体化的公司来讲，还有一个很现实的问题无法逃避，就是垄断。扬子江7个亿的罚单还历历在目。

但关于这个问题，一位从业者有自己的看法：一个企业搞垄断的意图，无非是为了提价赚钱，但这最终多出来的本钱肯定是百姓买单，这和国家集采方针相违反。你只需没造成这样的结果，那就是你该挣的钱。